替加环素是一种甘氨酰环素类抗生素，于2005年在美国批准上市，全球共有50多个国家和地区批准和上市了替加环素，2012年初在中国批准上市。目前批注的适应证:(1)复杂性皮肤和皮肤软组织感染;(2)复杂性腹腔内感染;(3)社区获得性细菌性肺炎。由于替加环素具有广谱、抗菌活性强的特点，对于临床常见多重耐药菌感染有非常好的疗效，且临床使用方便，不需根据肾功能受损情况调整剂量，因此该抗菌药物将会在临床抗感染治疗中被广泛使用。

       美国食品药品监督局(Food and DrugAdministration，FDA)和欧洲药敏试验委员会(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing，EUCAST)分别制定了替加环素体外药敏检测的操作指南和结果判定标准，由于我国采用的美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)标准中尚无替加环素体外药敏检测的操作指南和结果判定标准，因此在2009年l 1月的《中华检验医学杂志》上发表的专家共识--《新型甘氨酰环素类抗菌药物替加环素的体外药敏试验的操作规程》，为我国替加环素的体外药敏检测提供了重要参考和指导。随着替加环素的上市使用，临床实验室需要广泛开展替加环素的体外药物敏感性检测，指导临床正确使用;然而替加环素易氧化降解，理化性质不稳定，导致该药的体外药物敏感性检测存在较多的难点和操作误区，不易标准化。为使临床实验室替加环素的体外药物敏感性检测简便易行，不同实验室、不同时期的药敏检测结果具有可比性，必须统一替加环素体外药敏检测条件和方法，保证体外药敏检测结果与临床需求之间的匹配度。

一、替加环素的抗菌谱和理化性质  替加环素为超广谱抗菌药物，其抗菌谱覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌。革兰阳性菌包括:金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药株)、凝固酶阴性葡萄球菌(包括甲氧西林耐药株)、肠球菌属(包括万古霉素耐药株)等;革兰阴性菌包括:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、弗劳地柠檬酸杆菌等肠杆菌科细菌，流感嗜血杆菌、鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌;厌氧菌包括:脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和消化链球菌等。替加环素理化性质活泼，含多酚基团，易氧化降解，或形成差向异构体，不宜在光线及空气中久置，否则会导致替加环素有效抗菌活性的降低，直接影响检测结果。
二、替加环素的质控范围和折点判定  虽然目前CLSI没有替加环素的药敏结果判定标准，但却给出了常见质控菌株MIC和抑菌圈的可接受范围。FDA和EUCAST中替加环素的折点有所差异，主要差别在于革兰阴性杆菌，同时抑菌圈直径的结果解释的判定标准也不同。如果微生物室采用自动化仪器进行替加环素的药敏试验，应当注意检测系统可能存在的不同判定标准。
三、替加环素的体外药敏检测方法  MIC测试条(MIC Test Strip，MTS):是一种类似于Etest测试条的MIC检测试条，是一种可渗透性的专用纸条，该测试条与Etest测试条一样，一面标有MIC刻度(ms/L)，另一面含有预设的、干燥、稳定、连续浓度梯度的抗菌药物。MTS也可用于厌氧菌对替加环素MIC的检测。MTS检测替加环素的体外药物敏感率与肉汤稀释法具有很好的一致性，同时由于该方法操作简便，适用于单个样本的检测，很容易应用于临床。
四、影响替加环素体外药敏检测结果的因素和推荐的应对措施  替加环素体外药敏结果受多种因素的影响，包括培养基的类型、配制时间、检测方法、菌种的类型、折点的选择等。专家组认为，实验室应关注每个检测细节，包括配制新鲜的培养基、避光保存药敏纸片等，同时应了解不同检测方法的局限性，并有效采取相应的应对措施。